各部门、二级学院：

《关于申报2025年度国家药监局无源植入器械质量评价重点实验室开放课题的通知》（无源重点实验室〔2025〕1号）已经发布，该项课题申报工作正式启动。

一、实验室研究方向

无源植入器械的安全性、有效性评价共性关键技术研究，国内及国际该领域的标准化工作；无源植入器械的使用寿命及重要性能的可接受限度研究及标准制定；无源植入领域新材料、新工艺、新功能的创新产品安全性评价和测试方法研究，包括新型生物材料、降解材料的理化性能、降解性能、生物学性能和有害物质限值研究；无源植入器械特殊性能专用测试设备研制、无源植入器械的失效分析、取出分析及不良事件原因分析研究及评价标准建立；骨科植入器械生物力学研究、动静态性能研究等；3D打印骨科植入物及手术导板安全性、有效性评价，行业标准制定等；心血管植入物有限元仿真、疲劳性能等安全性评价、心脏瓣膜流体力学研究等。

二、资助方向

围绕实验室建设和发展的总体目标，拟优先资助以下研究领域：1.无源植入材料及工艺基础研究；2.骨科植入器械领域新工具、新标准与新方法技术研究；3.运动医学植入器械领域新工具、新标准与新方法技术研究；4.医美植入器械领域新工具、新标准与新方法技术研究；5.心血管植入器械领域新工具、新标准与新方法技术研究；6.医疗器械已知/未知可沥滤物评价方法建立及表征技术；7.医疗器械动物实验中数据评估体系及技术要点的研究。

使用开放课题经费取得的研究成果归实验室所有，发表的论文论著均应标注“国家药品监督管理局无源植入器械质量评价重点实验室开放课题资助”。开放课题的研究期限原则上为1～2年。开放课题实行限额资助，资助额度2～5万元人民币/项。

请符合条件并有意向申报的老师按照通知要求，认真填写《国家药品监督管理局无源植入器械质量评价重点实验室开放课题申请书》（A4打印一式4份），请于2025年4月15日之前提交至科研与发展规划处，申请书电子稿请同时发送至邮箱hnspypzykgc@126.com。

附件：《关于申报2025年度国家药监局无源植入器械质量评价重点实验室开放课题的通知》（无源重点实验室〔2025〕1号）

科研与发展规划处

2025年3月13日